|
|
||
|
||
|
|
||
|
Validation OPA (Applications Pharmaceutiques « Oracle® ») Nous validons complètement les installations (OPA) des applications pharmaceutiques « Oracle® ». Nous avons appliqué des services de validation pour certaines des plus grandes biotechnologies et sociétés d'appareils médicaux dans le monde, aussi bien que certaines des plus petites. Nos services comprennent : • « Oracle® Clinique »• « Oracle® TMS » • « Oracle® RDC », incluant la qualification et l'entrainement sur site • « Oracle® AERS » Nous offrons la suite complète de documents de validation : • Le plan de validation• Les pré-requis • La traçabilité • Les protocoles « IQ/OQ/PQ » Nous offrons les tests de validation pour tous les produits « OPA » : • Fonctionnel• L'acceptation de l'utilisateur • « 21 CFR Part 11 » • Les contraintes Notre gestion des procédés de validation a été un succès pour les grandes et petites pharmacies, biotechnologies, appareils médicaux, et pour les sociétés « CRO ». Notre expertise des régulations, ainsi que notre comprehension étendu de la gestion de données nous permet de rédiger des documents sans failles. Nos délivrables, basés sur les fonctionalités standarts des systemes, sont personnalisées pour les besoins spécifiques de chaque client. |
||
|
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||
700 Corporate Center Dr. Suite 201 Pomona, CA 91768
Phone: (909)-784-3350 Fax: (909)-784-3354